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英國UKCA認證
英國政府宣布推出新合格標志UKCA(代表已獲英國合格評定)。汽車(chē)、航空航天、醫藥產(chǎn)品、醫療器械、化學(xué)品,以及受?chē)曳ㄒ幑苤频奈锲罚ǚ菂f(xié)調物品)等特定產(chǎn)品在英國脫歐后再在英國市場(chǎng)銷(xiāo)售時(shí),將不可以繼續使用歐盟規范及符合性標志。
英國UKCA標志生效在即,詳細指引看這里!
2020年9月1日,英國商業(yè)、能源與工業(yè)戰略部發(fā)布了關(guān)于使用UKCA標志的指引。自2021年1月1日起,UKCA標志將用于投放英國大不列顛地區(Great Britain,簡(jiǎn)稱(chēng)“GB”,包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭,不包括北愛(ài)爾蘭)市場(chǎng)的產(chǎn)品上;但為使市場(chǎng)擁有更充裕的時(shí)間適應新要求,2022年1月1日前大多數產(chǎn)品上的CE標志仍可被接受。
一 UKCA標志與CE標志的關(guān)系
◆ UKCA標志將于2021年1月1日生效,但是,為了使企業(yè)有時(shí)間適應新的要求,英國市場(chǎng)(大不列顛地區)將在2022年1月1日之前接受產(chǎn)品的CE標志。對于在2021年1月1日之前已完全制造并準備投放市場(chǎng)的產(chǎn)品,這些產(chǎn)品在2022年1月1日前仍然可以使用CE標志在英國市場(chǎng)(大不列顛地區)銷(xiāo)售。
◆ 目前正在銷(xiāo)售到英國市場(chǎng)(大不列顛地區)的商品和尚未投放的新設計產(chǎn)品需要從2021年1月1日起使用UKCA標志。
◆ 為了使同一新產(chǎn)品能夠進(jìn)入歐盟市場(chǎng),還需要獲得CE標志。歐盟當局將不接受UKCA標志。自2022年1月1日起,UKCA標志將是進(jìn)入英國市場(chǎng)(大不列顛地區)的強制性標志(適用特殊過(guò)渡截止期的產(chǎn)品存在例外規定)。
◆ 目前產(chǎn)品進(jìn)入北愛(ài)爾蘭地區將按照特殊處理的協(xié)議,仍然繼續使用CE標志或者UK(NI) 標志,預計在2024年公投后,北愛(ài)爾蘭將作出新的調整。
二 英國法規與歐盟指令的關(guān)系
序號 | 歐盟指令 | 英國法規 |
1 | Toy Safety-Directive 2009/48/EC | Toys(Safety)Regulations 2011 |
2 | Electromagnetic Compatibility-Directive 2014/30/EU | Electromagnetic Compatibility Regulations 2016 |
3 | Low Voltage Directive 2014/35 | Electrical Equipment(Safety)Regulations 2016 |
4 | Measuring Instruments- Directive 2014/35/EU | Measuring Instruments Regulations 2016 |
5 | Radio equipment- Directive 2014/53/EU | Radio Equipment Regulations 2017 |
6 | Personal protective equipment-Regulation(EU)2016/425 | Personal Protective Equipment Regulations(Regulation(EU)2016/425 as brought into UK law and amended) |
7 | Machinery Directive 2006/42/EC | Supply of Machinery(Safety)Regulations 2008 |
8 | Directive92/42/EEC hot-water boilers AND Ecodesign Directive 2009/125/EC | The Ecodesign for Energy-Related Products and Energy Information(Amendment)(EU Exit) Regulations 2019 |
9 | Restricyion of the Use of certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment(RoHS)- Directive 2002/95/ec | The Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment Regulations 2012 |
現階段,英國法規對應的歐盟指令如表,英國法規對產(chǎn)品范圍、標準、合格評定程序等的要求與歐盟指令基本一致。然而,英國相關(guān)法規會(huì )不定期更新,如序號8的《2019年能源相關(guān)產(chǎn)品生態(tài)設計和能源信息(修訂)法規》已修改相關(guān)術(shù)語(yǔ)及表述、增加退出歐盟過(guò)渡期條款等,為使用UKCA標志做準備。
三 UKCA標志適用范圍
序號 | 產(chǎn)品范圍 | 序號 | 產(chǎn)品范圍 |
1 | Toy(safety) | 12 | Gas appliances |
2 | Recreational craft and personal watercraft | 13 | Machinery |
3 | Simple Pressure vessels | 14 | Outdoor noise |
4 | Electromagnetic compatibility | 15 | Ecodesign |
5 | Non-automatic weighing instruments | 16 | Aerosols |
6 | Measuring instruments | 17 | Low voltage electrical equipment |
7 | Lifts | 18 | Restriction of hazardous substances |
8 | ATEX | 19 | Medical devices |
9 | Radio equipment | 20 | rail interoperability |
10 | Pressure equipment | 21 | Construction products |
11 | Personal protective equipment | 22 | Civil explosives |
UKCA標志將涵蓋大多數目前受CE標志管制的產(chǎn)品以及氣溶膠產(chǎn)品。
四 UKCA標志的使用規則
1. 加貼UKCA標志
在2023年1月1日之前,對于大多數產(chǎn)品(受特殊規則約束的產(chǎn)品除外),UKCA標志可加貼在產(chǎn)品的標簽或隨附文件上。自2023年1月1日起,在大多數情況下,必須將UKCA標志直接加貼到產(chǎn)品上。因此,企業(yè)應為此開(kāi)始做準備。
以下是通用規則:
◆ UKCA標志只能由制造商或其英國授權代表(法律允許情況下)加貼在產(chǎn)品上
◆ 加貼UKCA標志時(shí),制造商對產(chǎn)品是否符合相關(guān)法規的要求承擔全部責任
◆ 只能使用UKCA標志來(lái)證明產(chǎn)品符合相關(guān)英國法律
◆ 不得將任何可能會(huì )誤解UKCA標志含義或形式的標志或標記提供給第三方
◆ 不得在產(chǎn)品上加貼影響UKCA標志可見(jiàn)性、易讀性或含義的其他標志
◆ 除非法例有明確要求,否則不得在產(chǎn)品上加貼UKCA標志
2.使用UKCA標志的規則
制造商必須確保:
◆ 如果縮小或擴大標志的大小,須遵守UKCA標志字母的相關(guān)比例
◆ UKCA標志的高度至少為5毫米,除非相關(guān)法規中規定了不同的最小尺寸
◆ UKCA標志須清晰可見(jiàn)
五技術(shù)文件要求
1、記錄保存
制造商或其授權代表(法律允許情況下)必須保存證明產(chǎn)品符合監管要求的文件。產(chǎn)品投放市場(chǎng)后,必須保存10年。
保留的文件將取決于產(chǎn)品相關(guān)的具體法規,但必須保存以下內容的一般記錄:
◆ 如何設計和制造產(chǎn)品
◆ 如何證明產(chǎn)品符合相關(guān)要求
◆ 制造商和任何儲存設施的地址
英國市場(chǎng)監督或執法機構可隨時(shí)要求提供這些信息,以檢查產(chǎn)品是否符合法定要求。
2、英國符合性聲明(UK DoC)
UK DoC是一份必須為大多數合規帶有UKCA標志的產(chǎn)品起草的文件。
在文件中,制造商或其英國授權代表(法律允許情況下)應:
◆ 聲明產(chǎn)品符合適用于特定產(chǎn)品的相關(guān)法定要求
◆ 確保文件上有制造商(或英國授權代表)的名稱(chēng)和地址,以及有關(guān)產(chǎn)品和合格評定機構(如相關(guān))的信息
制造商須根據要求向市場(chǎng)監督機構提供UK DoC。
符合性聲明所需的信息將與目前歐盟符合性聲明所需的信息基本相同,可能會(huì )因應用法規而異,但通常應包括:
◆ 制造商或其授權代表的姓名和詳細營(yíng)業(yè)地址
◆ 產(chǎn)品序列號、型號或型號標識
◆ 聲明(對產(chǎn)品的合規性負全部責任)
◆ 執行合格評定程序授權機構的詳細信息(如適用)
◆ 產(chǎn)品符合的相關(guān)法規
◆ UKCA DoC簽字人的姓名和簽名
◆ 聲明發(fā)布的日期
◆ 補充信息(如適用)
此外,將需要列出:
◆ 英國相關(guān)法規,而非歐盟法規
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